岗位职责:
1、对项目组项目进度进行合理安排,全流程监督项目进度落实,对项目进度及质量负责;
2、负责组内项目物料、配件等采购与跟踪,负责项目相关跨部门协调工作;
3、负责审核项目组各项目的研究方案及报告,并对方案和报告合理性,研究内容完整性负责;
4、负责审核中试放大、预验证及工艺验证方案及报告,确保放大生产按时保质进行;并对项目整个放大生产结果负责;
5、负责组织完成项目技术攻关,带领项目组完成大部分制剂技术问题,推动项目按计划完成;
6、协助注册部对CTD申报资料审核及补充;
7、具有优秀的信息检索能力,包含项目调研,专利分析等。
任职要求:
1、药剂学、药学、制药工程等专业本科及以上学历,硕士优先,6年以上相关工作经验及相关的团队管理经验;
2、熟悉药品注册管理办法、ICH指南和固体制剂技术研究指导原则等相关法规;
3、有优秀的数据分析处理能力及资料撰写能力;能独立撰写、审核各阶段研究报告,审核申报资料;
4、有成功项目开发申报经验,做为制剂负责人完成1-3个项目注册申报或获得批文;
5、熟悉制剂小试至放大生产整过程,能解决制剂研发中出现的大部分问题,并将技术经验传授给团队。
简历投递方式:
施女士:17700592358 李女士:19911510632
邮箱投递:hr@hz-pharm.com(邮件标题统一为“应聘岗位+姓名+联系方式 ”)