随着国内新药，尤其治疗性蛋白药物研究与开发的日益增多，免疫原性相关研究越来越广泛。目前，我国尚无免疫原性研究相关技术规范，为鼓励和引导规范开展免疫原性相关研究，药审中心组织起草了本指导原则，经中心内部讨论，已形成征求意见稿。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：
联系人： 闫莉萍 王寅
联系方式：yanlp@cde.org.cn wangyin@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2020年8月24日
附件 1 ：《药物免疫原性研究技术指导原则（征求意见稿）》.docx
附件 2 ：《药物免疫原性研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.docx