慧泽喜讯丨磷酸奥司他韦颗粒获批上市

近日，国家药品监督管理局（NMPA）发布“2025年07月18日药品批准证明文件送达信息”公告，湖南慧泽生物医药科技有限公司（以下简称“慧泽医药”）持证的磷酸奥司他韦颗粒（规格：0.9g（按C16H28N2O4计））获批上市，批准文号为国药准字H20254848。

研发情况和品种优势

慧泽医药开发的磷酸奥司他韦颗粒适用于2周龄及以上年龄患者的甲型和乙型流感治疗、1岁及以上年龄人群的甲型和乙型流感的预防。

磷酸奥司他韦是一种乙酯前药，需要酯水解才能转化成其活性形式，即奥司他韦羧酸。奥司他韦羧酸是流感病毒神经氨酸酶（影响病毒颗粒的释放）的抑制剂。

本品颗粒剂型解决了低龄儿童吞咽困难问题，配备量杯、量勺等工具实现精准定量（误差可控制在5%以内），尤其适用于2周龄以上婴儿及体重差异显著的儿童群体。水果味设计提升口感接受度，减少呕吐导致的剂量不足风险，显著提高依从性。

市场影响和临床价值

流感是人类面临的主要公共健康问题之一,儿童是流感的高发人群及重症病例的高危人群。根据《儿童流感诊断与治疗专家共识（2020年版）》每年流感流行季节，儿童流感罹患率为20%~30%，某些高流行季节年感染率可高达50%左右。5岁以下儿童感染流感病毒后出现重症和住院的风险较高,估计全球每年约有数万名5岁以下儿童死于流感相关呼吸道疾病。

根据《儿童流感诊断与治疗专家共识（2020年版）》，口服奥司他韦仍然是治疗流感的首选抗病毒药物。该品种已覆盖全年龄段（2周龄以上治疗，1岁以上预防），填补了婴幼儿流感用药空白，满足家庭群体防护需求。目前已被纳入2024版医保乙类，保障医院终端采购优先级，加速市场渗透。

企业战略和行业布局

慧泽医药是一家深耕药学研发多年，积累了大量的产品开发经验和技术能力；涵盖多种高端仿制药的研发和生产。目前，慧泽医药已经构建高血压和心血管领域的多个复方制剂的研发以及肝胆、肠道相关领域疾病用药的开发。