来源：慧泽医药 2025-07-21 浏览量：119
近日，国家药品监督管理局（NMPA）发布“2025年07月18日药品批准证明文件送达信息”公告，北京恩泽嘉事制药有限公司（以下简称“恩泽嘉事”）持证的缬沙坦胶囊（规格：80mg）通过一致性评价。
该品种由湖南慧泽生物医药科技有限公司（以下简称“慧泽医药”）全程提供药学研发、临床CRO服务以及注册法规和申报服务。
研发情况和品种优势
恩泽嘉事的缬沙坦胶囊首次批准上市时间为2001年06月29日，现已按照国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（国办发〔2016〕8号）要求完成一致性评价。
缬沙坦胶囊适用于治疗轻、中度原发性高血压。其作为血管紧张素受体拮抗剂能有效地减少高血压患者的主要心血管事件和死亡率，比其他类型降压药更能减少蛋白尿，并能效延缓糖尿病肾病的进展，尤其适用于伴左心室肥厚、射血分数保留的心力衰竭、冠心病、心肌梗死后、心功能不全、糖尿病肾病、蛋白尿、代谢综合征以及不能耐受血管紧张素转换酶抑制药的患者。
市场影响和临床价值
我国人群高血压患病率持续增高。近年来中青年人群及农村地区高血压患病率上升趋势更明显。根据《中国高血压防治指南（2024年修订版）》我国高血压患者的知晓率、治疗率和控制率（三率）已有明显改善，但总体仍处于较低的水平，分别达51.6%、45.8%和16.8%。
缬沙坦胶囊目前已被纳入2018版基本药物目录、2024版医保甲类，且已进入集采。另外，高血压用药人群广泛且需长期用药，缬沙坦作为指南推荐的一线用药，其市场空间广阔。
企业战略和行业布局
慧泽医药是一家深耕药学研发多年，积累了大量的产品开发经验和技术能力；涵盖多种高端仿制药的研发和生产。目前，慧泽医药已经构建高血压和心血管领域的多个复方制剂的研发以及肝胆、肠道相关领域疾病用药的开发。