慧泽要闻丨注射用盐酸兰地洛尔III期临床研究方案讨论会圆满召开

来源:慧泽医药 2025-04-10 浏览量:234

2025年321日,湖南慧泽生物医药科技有限公司(简称“慧泽医药”)组织的一项评价注射用盐酸兰地洛尔用于全麻手术期心动过速性心律失常安全及有效性的多中心、随机双盲、安慰剂对照III期临床研究方案讨论会在湖南长沙茉莉花国际酒店成功召开,来自全国各地的各参研中心、主要研究者均参与了此次会议。



会议开场由中山万汉制药有限公司(简称“万汉制药”)副总经理苏海娟女士代表申办方欢迎致辞,对各位专家和合作单位代表参与此次会议表示欢迎和感谢,并向与会人员介绍了万汉制药的创新研发体系、聚焦领域、研发战略,特别指出公司采用国际先进制剂工艺开发的注射用盐酸兰地洛尔,显著提升了产品质量,有望为围术期心房颤动、心房扑动及窦性心动过速患者提供更优治疗选择。



本项临床试验组长单位为中南大学湘雅三医院,从会议筹办、组织到方案设计、统筹管理,中南大学湘雅三医院机构办和Leading PI欧阳文教授、汪赛赢教授都给与了高度关注和重视。欧阳文教授表示,感谢万汉制药的邀请和信任,有机会与全国麻醉领域的专家们一起组织开展注射用盐酸兰地洛尔的III期临床研究,期待与各位专家、同事们一起,就本项研究设计和后续项目开展进行讨论和相互学习,并预祝临床试验顺利完成。



本次会议的核心议题临床试验方案介绍与讨论,由本项研究的CO-PI汪赛赢教授主持。各位研究者及相关专家对试验设计要点及关键环节分析等维度展开深入探讨,对试验操作细节提出了切实可行的建议。

会议氛围友好、气氛热烈,智慧碰撞的火花,慧泽的医学及运营执行团队立即记录、反馈专业,让方案讨论会的意义更加深远:既以医学牵引大局,又兼实操落地细节;既统一节奏,又形成共识。

慧泽医药高度重视每一个项目的方案讨论与启动,由首席科学家程泽能教授从注射用盐酸兰地洛尔药学及药理的角度给与了释疑解惑,结合临床专家们的经验总结,特别是CO-PI汪赛赢教授关于试验要点的分析及既往项目经验的分享,无论是申办方,还是研究者,以及CRO项目执行团队,大家都有信心高效、优质的完成本项临床试验,希望能为我国医药行业发展做出更多更大的贡献。

关于注射用盐酸兰地洛尔

注射用盐酸兰地洛尔是一种新型的超短效肾上腺素β受体阻滞药。肾上腺素β受体阻滞药是一类作用广泛、重要的心血管治疗药物,超短效肾上腺素β受体阻滞药由于起效快、代谢快、停药后β受体阻滞作用消失快,在新发生的快速性心律失常的治疗中发挥重要且不可替代的作用。

临床适用于:1.手术过程中发生的下列快速性心律失常的紧急治疗:心房纤颤、心房扑动、窦性心动过速;2.手术后循环系统动态监护时发生的快速性心律失常的紧急治疗:心房纤颤、心房扑动、窦性心动过速;3.心功能不全患者发生下列快速性心律失常的治疗:心房纤颤、心房扑动。


关于慧泽医药

慧泽医药成立于2014年,是一家专注于药物研发及临床评价的专业CRO公司,旗下设有湖南泰新医药科技有限公司(分析检测)、湖南慧森临研技术服务有限公司(临床运营)、湖南慧铃数字科技有限公司(SMO及招募)、湖南慧京生物医药有限责任公司(数据管理和统计分析)四家子公司。

服务范围包括临床前研究、临床研究到上市后研究全链条服务,核心优势领域:

临床:5S服务,专注于改良型新药及高难度仿制药全过程增值服务。

CMC:4S服务,专注于改良型新药及高难度仿制药,自研为主,受托为辅。

公司总部位于湖南.长沙,是国家级高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业、国家级专精特新重点“小巨人”企业、国家知识产权优势企业,省级企业技术中心、工程研究中心、高水平企业研发中心等创新平台。

截至目前,公司与国内外三百多家医药(含器械)A证企业、B证企业、C证企业及药学CRO、科研院所等建立了长期、友好的战略合作伙伴关系,公司已完成各类型技术服务项目总计超过1000项。


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