来源:慧泽医药 2021-12-10 浏览量:3070
我司取得《药品生产许可证》
12月9日,慧泽医药《药品生产许可证》(B证)获得批准。这是我司践行上市许可人制度的道路上的一个里程碑,标志着我司在产业化发展道路上踏上了新的起点,将全面提升企业的抗风险能力和研发能力。
自从2015年国务院关于药品审评审批制度改革以来,慧泽医药积极布局MAH制度下药品研究机构产品研发和全生命周期的质量体系建设,积极引进具有国际双报经验的质量管理负责人和药物警戒负责人,既有利于公司专注于研发创新,也有利于帮助受托生产单位提升质量管理,共同打造出海航母!