一、服务范围
为全球药物研发机构及药企提供药物生物等效性试验（BE）临床试验全链条服务，包括：医学设计、医学撰写、项目管理、临床观察、受试者招募、CRC、生物分析检测、数据管理统计分析、政策咨询等，并结合自主创新的体外溶出装置建立体内外溶出相关的溶出方法（IVIVC），为客户提供仿制药研发从药学研究到临床评价的高效率、高质量、高互动、全过程专业服务。以“科学、专业、规范、高效”的服务助力申办方推动产品上市进程。
二、服务优势
1. 联合建设高水平Ⅰ期临床研究室，子公司涵盖受试者招募、CRC服务、生物分析、数据管理与统计分析等过程，执行速度快，比同行业平均提速30%
2. 创新药动力学理论及模型解析吸收动力学，凸显临床评价优势领域, 助力制剂开发和评价
3．结合创新体外溶出装置，体内外相关性研究（IVIVC）指导制剂处方优化特色服务成果显著
4. 团队长期从事生物药剂学与药物动力学教学科研工作及500余项PK/BE经验，丰富的经验，提高客户研发成功率
5. 具有丰富的方案设计及强大的预试验解析能力，优化药学处方工艺、临床试验设计和项目管理，提高试验成功率
6. 质量体系覆盖药物开发全过程，更符合ICH-GCP要求
三、项目经验略举
（1）50余项创新药物Ⅰ期临床试验、500余项PK/BE试验经验；
（2）722之后已接受国家核查40余次，全部通过；
（3）截至2019年底，已有8项获全国通过一致性评价，22项获前三家通过一致性评价。
