第三方稽查服务

      我司质量保证与培训部独立于公司临床试验运行部门。该部门至今已完成30余项生物等效性试验项目稽查，对临床试验项目稽查具有丰富的经验。另外还完成5家临床研究单位Ⅰ期临床试验质量管理体系的咨询或搭建，以及10余家Ⅰ期临床试验单位的体系稽查。

我司可开展的业务为：

　◆ Ⅰ期临床研究中心稽查；
　◆ 项目稽查：包括Ⅰ期临床试验，生物等效性，药代动力学等研究项目；
　◆ 分析检测实验室稽查；
　◆ 数据管理和统计分析稽查；
　◆ 研究文档稽查；
　◆ NMPA核查前稽查；
　◆ 生物分析稽查。