以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则

来源:慧泽医药 2021-11-19 浏览量:5757


    为落实以临床价值为导向,以患者为核心的研发理念,促进抗肿瘤药科学有序的开发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

       特此通告。

       附件:以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则

                                                                                                                                                                        国家药监局药审中心

                                                                                                                                                                            2021年11月15日



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