2021-03-04发布
慧泽研究院-高级制剂研究员
面议本科及以上学历
岗位职责:
1、
负责组织制定制剂项目(片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂等,化学药方向)的研究方案,对项目的难点及关键点进行初步评估,形成相关技术报告;
2
、
负责原辅包、参比制剂筛选或供应商开发,协调原辅包关联审评相关事宜;
3
、
根据QbD的研发思路,负责制剂项目的处方工艺开发方案设计与实施,并对所参与的研究项目进行全面的质量控制与管理,按质、按时完成相关工作;
4
、
负责制剂项目的中试放大工作,按要求撰写制剂相关技术资料,并严格根据GMP的要求,确保中试按照拟定试验方案、标准操作规程和相关药品注册法规进行。
任职要求:
1
、
药剂学、药学、制药工程等专业本科及以上学历,硕士优先,3年以上相关工作经验及相关的团队管理经验;
2
、
熟悉药品注册管理办法、ICH指南和固体制剂技术研究指导原则等相关法规,有3年以上化学药相关工作经验,能够熟练操作常规固体制剂研究设备,了解生产设备原理,设备参数关键点,有撰写CTD申报资料、生产文件,放大生产的经验;
3
、
熟悉各类药物制剂仪器的使用以及处方筛选工作;
4
、
有优良的外语基础及文献检索能力;
5、有优秀的数据分析处理能力及资料撰写能力。
高薪诚聘,能力强可面谈
2021-03-04发布
慧泽研究院—高级分析研究员
面议本科及以上学历
岗位职责:
1、负责化学药项目分析方法开发与质量研究、稳定性研究等分析工作,包括文献调研、方案制定、项目实施方案及报告撰写;
2、负责或者监督项目过程中的常规检测工作,包括前期工艺开发检测、放大生产检测和稳定性样品检测,分析参数的合理性,及时纠正分析研究过程的错误,确保检测工作能按时、保质完成;对原始记录的规范性和准确性负责;
3、负责撰写、审核整理本项目质量研究工作的CTD申报资料及原始记录,核对及注册申报工作。
任职要求:
1、药剂学、药学、分析化学、制药工程等专业本科及以上学历,硕士优先,3年以上相关工作经验及相关的团队管理经验;
2、熟悉国内外药品质量研究相关法规,有独立解决药物分析研究相关问题的能力,熟练操作各类分析仪器(气相、液相、紫外、溶出仪等);
3、有优良的外语基础及文献检索能力;
4、有优秀的数据分析处理能力及资料撰写能力;
5、熟悉各类实验指导原则及药典规范。
高薪诚聘,能力强可面谈
2022-03-04发布
慧泽研究院-分析研究员
面议本科及以上学历
岗位职责:
1、熟悉所参与项目的研究方案,分析方法和相关标准操作规程,负责化学药研发过程中的检测,包括溶出度、常规理化和液相、气相检测等项目,及时撰写原始记录;
2、熟悉气相液相等仪器的基本原理及操作,使用完仪器应按照SOP进行仪器维护和清洁,保持实验室台面和仪器整洁;
3、试验过程中出现任何异常情况需及时报告;
4、完成分析实验部分CTD申报资料的撰写工作。
任职要求:
1、药学、化学等相关专业,本科及以上学历;
2、有药物分析工作经验,液相、气相操作经验者优先;
3、有良好的外语基础及文献检索能力;
4、有一定的数据分析处理能力及资料撰写能力。
高薪诚聘,能力强可面谈
2022-03-04发布
慧泽研究院-制剂负责人
面议本科及以上
岗位职责:
1、根据QbD的研发思路,负责仿制药和创新药项目研究处方工艺开发方案设计与实施,指导解决制剂工作过程中所发生的问题;
2、领导项目制剂研究工作,紧跟项目进程按时完成课题任务,完成申报资料的撰写及审核;
3、负责所有项目的中试放大工作,并严格根据GMP的要求,确保中试按照拟定试验方案、标准操作规程和相关药品注册法规进行;
4、了解国内外药品研发政策法规、技术及专利要求,根据法规更新情况技术及时调整研究;
任职要求:
1
、
药剂学、药学、制药工程等专业本科及以上学历,硕士优先,10年以上相关工作经验及相关的团队管理经验;
2
、
熟悉各类生产及实验型药物制剂仪器设备原理及操作使用;
3
、
熟悉药品注册管理办法和相关法规;
4
、
有优良的外语基础及文献检索能力,有优秀的数据分析处理及资料撰写能力;
5
、
有较好的沟通交流能力和团队协作意识;
高薪诚聘,能力强可面谈
2022-03-04发布
慧泽研究院-制剂研究员
面议本科及以上
岗位职责:
1、根据试验方案做好产品的小试和放大、中试等过程跟踪指导,记录工艺参数并及时调整;
2、协助上级查找原料、辅料、包材、设备供应商,了解原料、辅料、包材供应商关联申报情况;
3、及时完成实验记录及相关原始记录文件的规范填写,对实验数据进行汇总统计分析;
4、负责实验设备、仪器的使用、维护、保养,确保实验操作规范,严格按照SOP及说明书进行仪器设备的使用、维护及保养,及时做好相关的记录。
5、负责整理实验室,保持实验室的整洁;
任职要求:
1
2
、
具备一定的专业文献查阅能力,并能独立设计实验方案;
3
、
有良好的外语基础及文献检索能力;
4
、
有一定的数据分析处理能力及资料撰写能力。
高薪诚聘,能力强可面谈
2022-03-04发布
慧泽研究院-助理研究员
面议本科
岗位职责:
1.负责完成药物制剂体外溶出实验;
2.负责完成制剂体外溶出评价;
3.协助完成创新制剂动物实验。
任职要求:
1.本科及以上学历,药学等相关专业;
2.具备文献检索能力;
3.能够操作简单动物实验;
4.英语4级以上
高薪诚聘,能力强可面谈
2022-03-04发布
分析中心—QA主管
面议本科及以上学历
岗位职责:
1、熟悉实验室质量体系的各项文件及国内外分析相关的法规政策,并能灵活运用到QA工作当中;
2、独立完成项目稽查,并能把控到项目的关键问题点,确保项目符合实验室SOP要求
;
3、熟悉CNAS质量体系指导原则,能够进行文件管理、内部审核、管理评审及质量活动的实施管理;
4、独立完成质量问题的调查审阅、问题追踪、CAPA的实施;
5、陪同客户稽查、陪同国家局核查、对接CDE反馈或者客户反馈问题的跟踪解决,并能提出有效的解决思路或者答复思路与把控点
;
6、负责的QA的项目客户无投诉。
高薪诚聘,能力强可面谈
2022-03-04发布
分析中心—项目经理
面议本科及以上学历
岗位职责:
1、熟悉CNAS 17025质量管理体系、实验室内部体系文件、检测相关法规文件,并能合理运用到项目;
2、具备独立使用实验室精密仪器及一般仪器的能力;
3、具备独立进行方法开发的能力;
4、具备独立安排和统筹管理项目的能力,包括方法验证、样品分析、资料归档及交接,把控项目进度等;
5、具备独立对接客户、对接质量保证与培训部、陪同国家局核查的能力,独立对接与解决各方提出的反馈问题与疑惑。
6、能独立发现与解决项目运行中的各种异常问题,有难度问题具备解决思路(如记录错误、操作错误、仪器故障、方法问题等);
7、能统筹管理项目助理,具备指导与优化项目助理工作流程、提高项目运行效率的能力;
任职要求:
1、
相关专业本科及以上学历;
2、至少2年相关经验
高薪诚聘,能力强可面谈
2022-03-03发布
慧泽医药—商务经理
面议本科及以上
岗位职责:
任职要求:
1、药学/医学相关专业,本科及以上学历;
2、了解药物研发及生产基本流程
3、1年以上面向药企销售经验
4、亲和力强、主动学习及进取精神
高薪诚聘,能力强可面谈
2022-03-04发布
慧泽医药—CRA
面议本科及以上
岗位职责:
1、负责I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的监查工作,熟悉I期临床试验的要求,确保I期临床试验按照相应的指导原则和GCP的要求实施。
2、负责I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验在研究中心的启动,执行和结束工作。能积极与研究者沟通协调,处理各方关系,确保临床试验按预期进度完成。
3、协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件。
4、对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。
5、及时报告试验进度和质量、EDC数据核对、AE等各方面,并跟踪随访。
6、管理所负责研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。
7、协调本中心稽查前的各项准备工作,负责完成本中心的稽查报告的反馈、制定整改计划,并按时完成整改计划中的工作。
任职要求:
1、临床、医药类相关专业(临床药理专业、药代动力学或药物分析专业优先)本科及以上学历;
2、有早期临床试验的经验(包括单剂量和多剂量爬坡、药物相互作用、特殊人群的PK试验及各个治疗领域的Ⅱa期试验 ;
3、清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通;
4、具有独立工作的能力,但同时又具有很强的集体意识。
高薪诚聘,能力强可面谈