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海口市人民医院I期临床研究室


  海口市人民医院2009年经国家药品食品监督管理总局(CFDA)审核、批准,成为国家药物临床试验机构(以下简称“机构”),获准心血管、神经内科、泌尿外科、神经外科、普通外科5个试验专业资质,并于2012年通过复评审查。
  I期临床研究中心,于2016年8月投入使用,床位设置76张(可加床100张),1张抢救床位。
  中心设主要研究者(PI)1名,临床研究部配备项目管理人员3人,专职研究医生2人,兼职研究医生5人,专职研究护士5人,兼职研究护士30人,研究药师共8人,专职研究助理共3人。质控部设专职质控人员5人。
  已完成生物等效性试验100余项,创新药Ⅰ期临床试验近20项,接受国家核查12次。




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