DM&SA服务


  提供数据管理,生物统计,统计编程服务
   数据管理服务:病例报告表设计;数据管理计划的制定;数据库设计、建立、测试和维护;随机和药物供应系统设计、建立、测试和维护;数据核查和质疑管理;医学编码;严重不良事件一致性核查;外部数据管理;数据管理报告的撰写;数据管理的质量保证和稽查。
   生物统计服务:临床开发计划;临床试验设计(包括样本量的计算);随机化方案设计与药物编盲支持;临床试验方案支持/审核;统计分析计划和统计分析报告制定;临床总结报告支持/审核;安全性分析和有效性综合分析;敏感度和探索性分析;独立数据监查委员会(DMC)相关统计活动;盲态审核会议支持。
  统计编程服务:分析数据集的生成和验证;CDISC标准实施(aCRF、SDTM and ADaM、Define(PDF和XML版本)和Reviewer Guide);统计表格、图表和列表的制作和验证;安全性分析和有效性综合分析统计编程;敏感度和探索性分析统计编程;独立数据监查委员会(DMC)统计编程;其他统计活动的编程支持。


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