CDE发布《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则》改良型新药临床怎么做？

为鼓励我国改良新药的临床开发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布,自发布之日起施行。

特此通告。

国家药品监督管理局药品审评中心

2020年12月30日