一、研究院介绍
慧泽研究院成立于2020年5月,隶属于湖南慧泽生物医药科技有限公司,位于湖南省长沙市高新区五矿麓谷科技产业园D1栋8楼,拥有1200平米标准化实验室,依照GMP条件设计了固体制剂和液体制剂实验室。研究院设有:制剂部、分析部、注册部、质量保证部、项目部、综合管理部、合成部、IVIVC部、特医研发部。
研发队伍由供职于国内知名药企的博士、硕士和本科学历的专职研发人员40余人组成。研究院充分利用合作科研院所的学术经验和技术优势,依托慧泽医药强大的临床实力,致力于成为国内领先的临床前研发服务平台,从药品领域实现了从药学研发-临床-生产-销售全产业链条资源整合覆盖,实现“CRO+”专业一站式服务的企业。
研究院采用严格的质量授权分级体系,通过内部专职QA对研发全程监控。同时拥有独立于研究院外的大QA对研究院不定时核查,两者交叉验证保障产品质量。
二、仪器设备
三、管理团队
项目编号 |
适应症 |
项目所处阶段 |
RD25 |
预防存在以下一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞 |
预研小试 |
RD28 |
肾移植的患者,预防器官排斥 |
预研小试 |
RD29 |
预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应 |
预研小试 |
RD30 |
用于成人和青少年(13至17岁)精神分裂症患者的治疗 |
预研小试 |
RD31 |
慢性髓细胞样白血病(CML)所有病期 |
预研小试 |
RD32 |
用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者 |
预研动物试验 |
RD33 |
用于已完成标准曲妥珠单抗(赫赛汀,Herceptin)辅助治疗,疾病未进展但存在高危因素的乳腺癌患者 |
预研小试 |
RD39 |
治疗成人抑郁症 |
预研动物试验 |
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