会议预告｜聚焦新版GCP样本追溯・共筑临床试验全链条数字化合规体系

随着新版 GCP 落地，国家核查对生物样本全流程追溯、实验室监查、冷链流转、台账记录提出严苛硬性要求，大量企业、机构面临核查风险、现有管理模式难以达标、数字化改造无成熟方案等难题。生物样本全链条管理产业联盟联合行业头部单位启动大型联合研究，打造适配新规的一站式数字化样本管理解决方案，推出参研合作模式，助力产业链各单位低成本完成合规升级。作为本次长沙站承办单位，慧泽医药深耕临床 CRO全链条服务十余年，旗下全资子公司泰新医药具备成熟生物分析实验室平台，常年承接各类临床试验样本检测、质控核查配套服务，深度洞悉样本管理现场核查各类高频缺陷。本次会议将依托自身实验室实操经验，结合联盟智能数字化系统，为参会伙伴带来政策解读、系统实操、现场实验室参观一站式干货分享。

✅ 主办单位：生物样本全链条管理产业联盟（SampleGuide Alliance）

✅ 承办单位：湖南慧泽生物医药科技有限公司

⏰ 会议时间：2026年7月17日 15:00-17:00

📍 会议地址：湖南省长沙市岳麓区高新区旺龙路 136 号万为科技产业园3栋慧泽医药

1.2026 版 GCP 生物样本监管新规深度解读逐条拆解新规中样本采集、转运、储存、溯源、申办方实验室监督等新增合规条款，明确核查红线与整改方向。

2.SampleGuide 智能样本管理方案实操演示现场演示智能耗材柜、CRC 微信小程序、申办方 / CRO / 第三方实验室 PC 端全链路追溯系统，一站式解决样本台账、全程留痕、线上监查数字化需求。

3.联合研究参研专属权益+零成本合作模式详解联盟专属扶持政策、数字化系统免费落地、行业标准共建、成果共享、联合发文等权益一次性讲透，无需高额投入即可完成样本管理体系升级。

4.参研全流程、落地要求一对一答疑针对机构、申办方、实验室不同主体，解答项目接入、系统部署、人员培训、SOP 配套搭建全流程疑问。

5.现场意向对接，参研单位即时报名参会企业可现场提交材料，快速锁定联合研究参研名额，工作人员全程对接落地。

6.专家实战分享：核查高频样本管理问题解析特邀湖南泰新医药生物分析实验室主任 尹小丽老师，结合数百次核查实战，梳理国家核查专家重点关注的样本流转、温控、记录、监查典型缺陷，提供可直接复用的整改方案。

7.慧泽医药生物分析实验室实地参观走进自有标准化检测实验室，观摩样本接收、低温存储、分样、检测、废弃物处置全流程标准化落地场景，对标建设自身样本管理体系。

申办方、CRO 企业、药物临床试验机构、第三方生物分析检测实验室、SMO 公司、生物样本冷链物流、专业生物样本库；推荐参会岗位：项目负责人、质量合规负责人、样本库主管、实验室负责人、临床监查负责人。

席位有限，提前扫码登记预留参会名额扫描二维码填写信息完成预约，报名成功后工作人员将同步发送会议详细定位与参会须知。