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慧泽喜讯丨盐酸屈他维林注射液获批上市

发布日期:2025-05-19 发布人: 慧泽医药 浏览次数:145



近日,国家药品监督管理局(NMPA)官网公示,湖南慧泽生物医药科技有限公司(以下简称“慧泽医药”),盐酸屈他维林注射液(规格:2ml:40mg)获批上市,将为更多患者提供灵活多样的治疗选择。


【研发情况和品种优势】

慧泽医药拥有一支良好的药学开发队伍,利用仅仅数月时间就完成了盐酸屈他维林注射液的处方开发和工艺开发,全国第五家通过一致性评价。

屈他维林为异喹啉衍生物,通过抑制磷酸二酯酶IV发挥平滑肌解痉作用,屈他维林能使肌球蛋白轻链(MLCK)失活,导致cAMP浓度升高,从而缓解平滑肌痉挛引起的疼痛。体外酶试验研究显示,屈他维林可抑制磷酸二酯酶IV,而不抑制磷酸二酯酶V和III。在酶的功能上来讲,磷酸二酯酶IV对于降低平滑肌收缩活性具有很重要的作用,提示选择性的磷酸二酯酶IV抑制剂有助于缓解平滑肌高动力失调以及胃肠道痉挛相关的各种疾病。

盐酸屈他维林注射液针对的适应症为胆道疾病(胆囊/胆管结石、胆囊/胆管炎等炎症)相关的平滑肌痉挛;泌尿系统疾病(肾/输尿管结石,肾盂/膀胱炎等炎症)所致的平滑肌痉挛。同时,盐酸屈他维林注射液还可以用于以下相关疾病的辅助治疗,包括胃肠道疾病(如胃和十二指肠溃疡、胃炎/肠炎/结肠炎等炎症)所致的平滑肌痉挛以及缓解痛经所引发的疼痛。


【市场影响和临床价值】

在中国人群中,胆绞痛、胆囊溃疡性疾病以及相关的泌尿系统相关的疾病,每年在中国的发病率在百万分之一至十万分至一。但在中国市场,具有选择性高的解痉药一直在供应不足,而且都是相对比较传统的药物,对患者来讲选择性不是很多。

慧泽医药上市获批的盐酸屈他维林注射液对中国患者来说,带来了更多的用药选择。目前,盐酸屈他维林注射液在中国只有少数几家企业获批,搭乘中国医药集采政策的快车道,很快将造福广大用药人群。

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