慧泽喜讯 | 祝贺浙江华义制药【米拉贝隆缓释片】全国首家通过一致性评价

4月16日，国家药品监督管理局（NMPA）公示药品批准证明文件待领取信息 ，杭州华东医药集团浙江华义制药有限公司【米拉贝隆缓释片】全国首家通过一致性评价。该品种由慧泽医药完成临床CRO服务，由慧泽医药子公司泰新医药完成生物样品分析且免核查通过。

米拉贝隆是由安斯泰来研发的一款选择性β3-肾上腺素能受体激动剂，主要用于治疗膀胱过度活动引起的尿急、尿频及尿失禁。该产品最早于2011年9月在日本获批上市，2012年6月在美国获批上市，2017年12月在中国获批上市，2019年全球销售额为1616亿日元（约14.8亿美元）。

米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端及中国城市实体药店终端米拉贝隆缓释片销售额合计1000万元。该产品在中国公立医疗机构终端的销售额正快速上涨，2019年同比增长3814.29%，2020H1同比增长127.01%

安斯泰来的米拉贝隆缓释片是国内唯一一款治疗膀胱过度活动症的β3受体激动剂，2020年通过谈判纳入全国医保目录，2021年3月米拉贝隆缓释片正式获纳入第二批鼓励仿制目录。

文章部分内容来自米内网的雪球专栏