慧泽喜讯 | 祝贺湖南九典【盐酸咪达普利片】全国首家通过一致性评价

4月16日，国家药品监督管理局（NMPA）公示药品批准证明文件待领取信息 ，湖南九典制药股份有限公司 【盐酸咪达普利片】全国首家通过一致性评价。该品种由慧泽医药完成临床CRO服务，由慧泽医药子公司泰新医药完成生物样品分析且免核查通过。

盐酸咪达普利为血管紧张素转化酶（ACE）抑制剂。口服后，可抑制ACE的活性，产生降压作用。其降压效果明显，作用持续时间较久，不良反应特别是干咳的发生率较低，患者依从性好，在心血管疾病治疗中具有广泛的应用前景。

盐酸咪达普利片原研企业是日本的田边制药公司，商品名为达爽（Tanatril）。国内上市的盐酸咪达普利片仅天津田边制药1家企业。CDE登记原料药企业3家，均通过制剂审评审批。随着社会老龄化和城市化进程加快，我国居民心血管病危险因素普遍暴露，心脑血管疾病是我国居民第一位死亡原因，高血压人群数量较大，同时高血压是终身性疾病，需要长期规范治疗，对治疗该疾病的药物的市场需求大，未来市场空间潜力较大。

文章部分内容来自Insight数据库、雪球