慧泽喜讯|祝贺美诺华天康研发的“培哚普利叔丁胺片”获批生产

经国家药品监督管理局批准，由美诺华公司全资子公司宁波美诺华天康药业有限公司(简称“美诺华天康”)研发的“培哚普利叔丁胺片”(简称“培哚普利”)于2020年11月2日获得《药品注册证书》，获批上市视同通过一致性评价，为全国第二家。慧泽医药参与了该品种临床评价及生物样本分析工作，助力其通过仿制药质量和疗效“一致性评价”。

药品基本情况

药品名称：培哚普利叔丁胺片

受理号：CYHS1900375国

证书编号：2020S00643

剂型：片剂

规格：4mg

申请事项：药品注册(境内生产)

注册分类：化学药品4类

适应症：高血压与充血性心力衰竭

作用机理

培哚普利适应症包括高血压与充血性心力衰竭。培哚普利是一种血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂。血管紧张素转换酶可将血管紧张素I转化为血管紧张素II，血管紧张素II具有明显的缩血管作用，并可刺激肾上腺皮质分泌醛固酮，培哚普利主要通过其水解活性成分培哚普利拉抑制肾素—血管紧张素—醛固酮系统(RAS系统)并作用于缓激肽释放酶系统。