生物等效性试验服务

一、服务范围

　　为全球药物研发机构及药企提供药物生物等效性试验（BE）临床试验全链条服务，包括：医学设计、医学撰写、项目管理、临床观察、受试者招募、CRC、生物分析检测、数据管理统计分析、政策咨询等，并结合自主创新的体外溶出装置建立体内外溶出相关的溶出方法（IVIVC），为客户提供仿制药研发从药学研究到临床评价的高效率、高质量、高互动、全过程专业服务。以“科学、专业、规范、高效”的服务助力申办方推动产品上市进程。

　　6. 质量体系覆盖药物开发全过程，更符合ICH-GCP要求