近日,湖南慧泽生物医药有限公司(以下简称“慧泽医药”)收到国家药品监督管理局的药物临床试验批准通知书,同意公司自主研发的2类改良新药HXLMT026开展临床试验。

我国失眠患者人群数量庞大,存在睡眠障碍人群约占总人口的25%-30%。HXLMT026的目标适应症为改善因失眠导致的入睡困难。HXLMT026的对标制剂具有严重首过效应,绝对生物利用度低,药物起效较慢;并且对标制剂个体内和个体间变异大,药物疗效不稳定。慧泽医药通过制剂改良,研发的HXLMT026可以有效解决对标制剂不足。前期研究结果表明,HXLMT026起效更快,个体内和个体间变异显著降低,药物疗效更加稳定。
未来,公司将瞄准临床未被满足的重大用药需求,陆续开发其他具有明显临床优势的产品,期待与更多CSO、BigPharmer、科研院所等建立更为广泛、深入的战略合作,为临床治疗提供更多新的选择,为人类健康贡献更多的力量。
慧泽医药成立于2014年,是一家专注于药物研发及临床评价的专业CRO公司,旗下设有湖南泰新医药科技有限公司(分析检测)、湖南慧森临研技术服务有限公司(多中心临床运营)、湖南慧铃数字科技有限公司(SMO及招募)、湖南慧京生物医药有限责任公司(数据管理和统计分析)四家子公司。
服务范围包括临床前研究、临床研究到上市后研究全链条服务,核心优势领域:
临床研究:5S服务,专注于改良型新药及高难度仿制药全过程增值服务。
临床前研究:4S服务,专注于改良型新药及高难度仿制药,自研为主,受托为辅。
公司总部位于湖南.长沙,是国家级高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业、国家级专精特新重点“小巨人”企业、国家知识产权优势企业,省级企业技术中心、工程研究中心、高水平企业研发中心等创新平台。
截至目前,公司与国内外三百多家医药(含器械)A证企业、B证企业、C证企业及药学CRO、科研院所等建立了长期、友好的战略合作伙伴关系,公司已完成各类型技术服务项目总计超过1400项。
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