近日，国家药品监督管理局（NMPA）发布“2025年06月30日药品批准证明文件送达信息”公告，常州市阳光药业有限公司持证的“二甲双胍恩格列净片（I）、二甲双胍恩格列净片（V）、二甲双胍恩格列净片（VI）”获批上市，批准文号分别为国药准字H20254623、国药准字H20254624、国药准字H20254625。
慧泽医药开发的二甲双胍恩格列净片是盐酸二甲双胍和恩格列净组成的复方制剂，用于治疗2型糖尿病（T2DM）。
恩格列净属于钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂，通过减少肾脏的葡萄糖重吸收，降低肾糖阈，促进葡萄糖从尿液排出。
盐酸二甲双胍主要通过减少肝糖生成，抑制葡萄糖的肠道吸收，并增加外周组织对葡萄糖的摄取和利用，可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。
两者作用机制互补，协同降糖，有效降糖的同时还可以降低体重，改善血压，降低肾脏病进展和心血管死亡风险，给患者带来多重获益。是权威指南推荐的“双一线”联合治疗方案。
2018年至2019年，国家慢性病和非传染性疾病预防控制中心和中国疾病预防控制中心的调查结果显示，我国糖尿病患病率为11.9%，按美国糖尿病学会（ADA）2010年标准患病率为12.4%，目前仍在上升。
二甲双胍恩格列净片为《中国糖尿病防治指南（2024版）》中推荐的固定剂量复方（FDC）制剂，其疗效肯定、服药简单、患者依从性好，在T2DM的血糖管理中发挥一定作用。
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