慧泽要闻丨制剂体内外相关溶出方法建立分享会（重庆站）圆满举行

在药物制剂开发进程中，体内外溶出方法的合理构建，犹如精准的 “导航仪”，能够快速且有效地评估不同处方、工艺条件对药物溶出及吸收的影响，显著提升制剂开发的效率与成功率。然而，即便在仿制药一致性评价大力推进的当下，社会上仍存在对仿制药疗效不及原研药的质疑声。这背后，除认知、习惯、价格价值偏离等因素外，制剂质量层面的潜在问题不容忽视。更值得深思的是，一致性评价是否会沦为 “一次性评价”，且目前尚无完善方法对上市后产品的内在质量进行有效评估，建立精准反映体内内在质量的体外溶出方法，成为无数制药人矢志追求的梦想。

此次分享会聚焦行业核心痛点，围绕 “制剂体内外相关溶出方法建立” 这一主题展开深度研讨。会议现场，程泽能教授作为重磅嘉宾，凭借深厚的学术造诣与丰富的实践经验，从制剂处方工艺特征、生物药剂学特征、药动学特征三大维度切入，深入浅出地分享了建立体内外相关体外溶出方法的创新思路与宝贵实践经验。

分享会上，程泽能教授的系列主题演讲干货满满。从“制剂体内溶出关键因素分析”，带领与会者深入剖析影响药物体内溶出的核心要素；到“从PK特征分析制剂体内溶出吸收差异对药物暴露的影响”，结合专业数据与案例，揭示药物体内过程的内在规律；再到“结合生物药剂学及药动学特征评估影响体内溶出的关键因素”，为构建溶出方法指明方向；最后的“体内外相关溶出方法建立案例”， 以真实成功案例为模板，提供可复制、可推广的实践路径。

在互动交流环节，参会代表们积极提问，围绕溶出方法建立过程中的技术难点、实际应用场景中的困惑等问题展开热烈讨论。程教授耐心解答，思想的火花在交流中不断碰撞，现场氛围热烈非凡。

此次分享会的圆满落幕，不仅为行业搭建起一座高水平的学术与实践交流桥梁，更为破解药物制剂研发与质量控制难题提供了全新思路与方法。慧泽医药在此向所有参与者致以诚挚谢意，并重磅预告：下一站分享会已提上日程！诚邀各位行业伙伴化身“城市推荐官”，推荐下一站举办地。无论是江南水乡的温婉，还是西北大漠的豪迈，亦或是海滨城市的浪漫，您的每一份建议都将成为我们选址的重要参考。让我们共同期待下一场学术盛宴，携手探索制药领域的更多可能！