慧泽喜讯丨慧泽医药甲氨蝶呤注射液获批上市

近日，国家药品监督管理局（NMPA）官网公示，湖南慧泽生物医药科技有限公司（以下简称“慧泽医药”）甲氨蝶呤注射液（规格：2ml：50mg）获批上市，将为更多患者提供灵活多样的治疗选择，满足不同患者的个性化需求。

甲氨蝶呤是国际公认治疗成人活动性类风湿关节炎（RA）的一线首选药物和锚定药物。研究结果显示，甲氨蝶呤注射液与甲氨蝶呤片相比有疗效更优的趋势。产品用药早期即可观察到的部分疗效比甲氨蝶呤片更明显，提示甲氨蝶呤注射液的疗效出现时间更早。甲氨蝶呤注射液具有可接受的安全性和耐受性，与既往研究中观察到的安全性特征基本一致，没有发现新的安全性风险，且在胃肠道安全性方面较甲氨蝶呤片有一定优势。

甲氨蝶呤具有广谱抗肿瘤活性，可单独使用治疗乳腺癌、妊娠性绒毛膜癌等，或与其它化疗药物联合使用治疗成骨肉瘤、急性白血病等，鞘内注射治疗脑膜转移癌，以及用于银屑病化疗。甲氨蝶呤可抑制二氢叶酸还原酶。二氢叶酸必须由这种酶还原至四氢叶酸，然后才能在嘌呤核苷酸和胸苷酸合成过程中用作一碳基团的载体。因此，甲氨蝶呤干扰 DNA合成、修复和细胞复制。增殖活跃的组织如恶性肿瘤细胞、骨髓、胚胎细胞、口腔和肠粘膜和膀胱细胞通常对甲氨蝶呤的这种作用更为敏感。

值得一提的是，甲氨蝶呤注射液不仅是医保甲类，还被纳入国家短缺药品清单，广泛应用于血液肿瘤、妇瘤及实体肿瘤，是多领域多科室经典用药，受到国内外众多指南及专家共识的推荐。

未来，公司将陆续上市系列2类改良创新、3类及4类高难度仿制药物，瞄准临床急需和临床未被满足的重大用药需求，期待与更多CSO、CMO、CRO、BigPharmer、科研院所等建立更为广泛、深入的战略合作，为临床治疗提供更多新的选择，为人类健康贡献更多的力量。