当前位置: 首页 > 新闻资讯 > 慧泽动态

慧泽喜讯 | 祝贺善康医药“纳曲酮”完成全国首例入组

发布日期:2023-04-21 发布人: 中国新闻网 浏览次数:1791







近日,由中南大学湘雅二医院精神卫生研究所郝伟教授牵头,联合国内九大分中心开始启动深圳善康医药科技股份有限公司自主研发的纳曲酮植入剂酒精成瘾药物临床试验。湖南省脑科医院(湖南省第二人民医院)作为重要的分中心,成功完成全国首例受试者入组,该品种由湖南慧泽生物医药科技有限公司完成临床CRO服务。

皮下植入“戒酒芯片” 跟酒精成瘾说“再见”

近年来,随着经济的快速发展,酒精饮料消费随之增加。有调查显示,我国酒精药物使用障碍患病率为1.94%。过度饮酒不仅导致胃肠道溃疡、肝损害、末梢神经炎、心血管等疾病,还可导致交通事故、犯罪、虐待儿童、家庭暴力及各种形式的伤害。酒精成瘾已成为影响人们生活的公共卫生问题之一。然而,人均酒精消费量在增加,戒酒率却在下降。影响戒酒成功率的原因有很多,其中国内没有获批酒精成瘾预防复发药物是一个重要因素。


36岁的刘先生(化名)酒龄长达15年,每天差不多1斤左右,醉酒后常发脾气,爱打人。“我每天早上起来去上班,路上先去买瓶酒,喝完了去吃早饭,白天要随时带瓶酒在身上,晚上也要抱着酒睡觉,一离开酒,我就浑身不舒服”。


5年前,刘先生开始觉得周围的人,甚至父母都看不起他,总感觉在背后说他的坏话,并为此经常跟父母吵架;也怀疑女朋友有外遇,在背后做对不起他的事情。与此同时,身体情况也每况愈下,有时拿筷子都拿不稳,通宵睡不着觉,入院诊断为酒精成瘾、酒精性胃病、酒精性周围神经病变、大脑萎缩、小脑萎缩、右肺慢性炎症、右肺中叶外侧肺大疱、电解质紊乱等24种疾病、多个系统损害。他自己说,期间也尝试多次进行戒酒,但均未成功。


湖南省第二人民医院酒瘾网瘾科主任周旭辉介绍,酒精成瘾患者的复发是戒酒治疗的重点,也是难点。目前国外用于酒精成瘾预防复发的药物有四种,分别是戒酒硫、纳曲酮、阿坎酸及纳曲酮长效注射剂。而国内仅有纳曲酮片剂可以获得,但没有获批酒精成瘾预防复发的适应症。纳曲酮作为阿片受体拮抗剂,具有对抗酒精的兴奋、强化作用,增强其抑制作用,同时可降低环境诱发的渴求感,降低饮酒的摄入量。然而酒精成瘾患者对纳曲酮片剂的服药依从性较差,仅有40%的人能够完成足疗程的治疗。为了提高患者服药依从性,美国FDA于2006年批准了每月一次的纳曲酮长效注射剂肌肉注射制剂商品名(Vivitrol)。现有证据表明,当与激励性会谈法相结合,纳曲酮长效制剂可显著提高疗效,延长操守时间。


周旭辉介绍,美国精神病学协会酒精使用障碍患者药物治疗实践指南,明确将纳曲酮作为酒精使用障碍的最主要选择药物。纳曲酮可有效对抗酒瘾,降低药物渴求,纳曲酮植入剂作为长效剂型,预计将有助提高服药依从性,周旭辉解释,根据前期临床试验结果,纳曲酮植入后可立即释放药物,并持续释放近5个月,持续时间优于国外每月肌注一次的Vivitrol长效注射液。该药物进入临床研究,有望填补酒精成瘾预防复发领域的空白,给临床上带来一款更优秀的药物。


未来,公司将继续秉承“优质高效,服务客户”的服务理念,以客户为中心,利用创新的IVIVC研究平台,为客户提供从药学研究到临床评价的高效率、高质量、高互动、全过程专业服务,帮助医药企业降低研发风险,缩短研发周期,节约研发经费,提高研发成功率。


文章内容来源于中国新闻网



0731-88614849