慧泽喜讯 | 祝贺善康医药“纳曲酮”完成全国首例入组

近年来，随着经济的快速发展，酒精饮料消费随之增加。有调查显示，我国酒精药物使用障碍患病率为1.94%。过度饮酒不仅导致胃肠道溃疡、肝损害、末梢神经炎、心血管等疾病，还可导致交通事故、犯罪、虐待儿童、家庭暴力及各种形式的伤害。酒精成瘾已成为影响人们生活的公共卫生问题之一。然而，人均酒精消费量在增加，戒酒率却在下降。影响戒酒成功率的原因有很多，其中国内没有获批酒精成瘾预防复发药物是一个重要因素。

36岁的刘先生（化名）酒龄长达15年，每天差不多1斤左右，醉酒后常发脾气，爱打人。“我每天早上起来去上班，路上先去买瓶酒，喝完了去吃早饭，白天要随时带瓶酒在身上，晚上也要抱着酒睡觉，一离开酒，我就浑身不舒服”。

5年前，刘先生开始觉得周围的人，甚至父母都看不起他，总感觉在背后说他的坏话，并为此经常跟父母吵架；也怀疑女朋友有外遇，在背后做对不起他的事情。与此同时，身体情况也每况愈下，有时拿筷子都拿不稳，通宵睡不着觉，入院诊断为酒精成瘾、酒精性胃病、酒精性周围神经病变、大脑萎缩、小脑萎缩、右肺慢性炎症、右肺中叶外侧肺大疱、电解质紊乱等24种疾病、多个系统损害。他自己说，期间也尝试多次进行戒酒，但均未成功。

湖南省第二人民医院酒瘾网瘾科主任周旭辉介绍，酒精成瘾患者的复发是戒酒治疗的重点，也是难点。目前国外用于酒精成瘾预防复发的药物有四种，分别是戒酒硫、纳曲酮、阿坎酸及纳曲酮长效注射剂。而国内仅有纳曲酮片剂可以获得，但没有获批酒精成瘾预防复发的适应症。纳曲酮作为阿片受体拮抗剂，具有对抗酒精的兴奋、强化作用，增强其抑制作用，同时可降低环境诱发的渴求感，降低饮酒的摄入量。然而酒精成瘾患者对纳曲酮片剂的服药依从性较差，仅有40%的人能够完成足疗程的治疗。为了提高患者服药依从性，美国FDA于2006年批准了每月一次的纳曲酮长效注射剂肌肉注射制剂商品名（Vivitrol）。现有证据表明，当与激励性会谈法相结合，纳曲酮长效制剂可显著提高疗效，延长操守时间。

周旭辉介绍，美国精神病学协会酒精使用障碍患者药物治疗实践指南，明确将纳曲酮作为酒精使用障碍的最主要选择药物。纳曲酮可有效对抗酒瘾，降低药物渴求，纳曲酮植入剂作为长效剂型，预计将有助提高服药依从性，周旭辉解释，根据前期临床试验结果，纳曲酮植入后可立即释放药物，并持续释放近5个月，持续时间优于国外每月肌注一次的Vivitrol长效注射液。该药物进入临床研究，有望填补酒精成瘾预防复发领域的空白，给临床上带来一款更优秀的药物。

未来，公司将继续秉承“优质高效，服务客户”的服务理念，以客户为中心，利用创新的IVIVC研究平台，为客户提供从药学研究到临床评价的高效率、高质量、高互动、全过程专业服务，帮助医药企业降低研发风险，缩短研发周期，节约研发经费，提高研发成功率。