慧泽喜讯 | 祝贺上药东英【培哚普利叔丁胺片】通过一致性评价

4月29日，国家药品监督管理局（NMPA）公示药品批准证明文件待领取信息 ，上药东英（江苏）药业有限公司【培哚普利叔丁胺片】通过一致性评价。该品种由慧泽医药完成临床CRO服务，由慧泽医药全资子公司泰新医药完成生物样本分析。

培哚普利为心血管类用药，是第三代强效、长效的血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI），主要通过其水解活性成分培哚普利拉抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAS系统）并作用于缓激肽释放酶系统，降压平稳同时对心、肾具有保护作用。该药持续24小时降压，平稳安全，是冠心病、糖尿病、脑卒中患者降压治疗首选用药，相对其它降压药物具有以下优势：1. 是高脂性ACEI，组织亲和力更高；2. 抗内皮细胞凋亡更强，更强的血管保护作用；3. 显著减少心血管事件，询证医学证据更充分；4. 是被美国FDA和欧洲EMEA同时批准稳定冠心病适应症的ACEI。

据统计，培哚普利叔丁胺片2019年在中国医院和药店合计销售额超过7亿元，原研企业为法国施维雅药业。上药东英（江苏）药业有限公司于2009年独家推出国内首仿“培哚普利叔丁胺片”，本次通过一致性评价后，将进一步惠及我国广大病患。