4月26日,国家药品监督管理局(NMPA)公示药品批准证明文件待领取信息 ,江苏神龙药业股份有限公司【罗红霉素分散片】全国首家通过一致性评价。该品种由慧泽医药完成临床CRO服务,由慧泽医药全资子公司泰新医药完成生物样本分析。
罗红霉素为第二代大环内酯类抗生素,具有抗菌活性强、胃肠道稳定性好、生物利用度高等优势。据统计,2019年罗红霉素在中国医院和药店合计销售额超过8亿元,其中罗红霉素分散片1.8亿元。目前,罗红霉素分散片国内生产厂家超过20家,仅有江苏神龙药业过评。
截至发文,慧泽医药服务项目中,已有13项获全国首家通过一致性评价,28项获前三家通过一致性评价。
来源:国家药监局官网、米内网、药融云
Copyright © 2020 湖南慧泽生物医药科技有限公司 地址:湖南省长沙市高新区旺龙路136号万为科技产业园3栋 备案号:湘ICP备2021000967号-1营业执照查阅 网站地图 技术支持:竞网智赢