3月22日,国家药品监督管理局(NMPA)公示药品批准证明文件待领取信息 ,上海上药中西制药有限公司【阿立哌唑片】和【阿立哌唑胶囊】通过了仿制药质量和疗效一致性评价。该品种由慧泽医药完成临床CRO服务。
阿立哌唑用于治疗精神分裂症,属于第二代抗精神病药物。在精神分裂症患者的短期(4周和6周)对照试验中确立了阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估该药对个别患者的长期疗效。
根据艾昆纬中国市场数据,2019年阿立哌唑的销售额约为8428.94万美元,较2018年增长约4%,是精神分裂症领域的主要用药品种之一。
文章部分内容来源于国家药品监督管理局
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