药物经济学评价的重要性仅仅体现在医保准入吗？

要回答这个问题，我们首先得明白什么是药物经济学。药物经济学是一门应用经济学原理和方法来研究和评估药物治疗的成本与效果及其关系的边缘学科。其研究任务主要是通过成本分析对比不同的药物治疗方案或药物治疗方案与其他治疗方案的优劣，设计合理的临床药学监护方案，保证有限的社会卫生保健资源发挥最大的效用。

药物经济学最早起源于美国，是由于高昂的医疗保健费用令政府和社会保障机构不堪重负，为了使有限的医疗保健资源能够最大限度的发挥效用，在1979年美国国会的技术评定局对公共医疗费用进行成本效用分析，此后到了1980年代，产生了Pharmacoeconomics（药物经济学）这一英文词汇，1989年在美国出版了第一本药物经济学专业期刊《Pharmacoeconomics》，1991年专著《药物经济学原理》出版，药物经济学作为一门交叉学科初步形成。可以这么说，药物经济学评价学科形成的历史条件，能够有效验证药物经济学评价研究在我国今后的医药、医保政策制定及药企在新药研发和市场准入、市场推广中的是不可或缺的。

其实在国内，“药物经济性”早在2009年就开始出现在国务院深化医改意见上，只是那时候医药企业还不知道如何去开展药物经济学评价。随着我国老龄化进程的加快以及医改政策的深入，2017年国务院印发《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》首提“探索在基本药物遴选调整中纳入循证医学和药物经济学评价方法”。2019年，新成立的国家医疗保障局发布《2019年国家医保药品目录调整工作方案》，其中明确指出“对同类药品按照药物经济学原则进行比较，优先选择有充分证据证明其临床必需、安全有效、价格合理的品种”。同年7月6日，中国药学会药物经济学专业委员会在北京大学发布了《中国药物经济学评价指南2019》。2020年7月30日国家医疗保障局发布的《基本医疗保险用药管理暂行办法》中明确，《基本医疗保险用药目录》的准入和调整，必须递交药物经济学报告。2020年8月17日国家医疗保障局发布《2020年国家医保药品目录调整工作方案》，明确在“四）谈判和竞价阶段（2020年10月-11月）组织测算专家通过基金测算、药物经济学等方法开展评估，并提出评估意见”，在此之前企业需提交药物经济学报告。从政策层面也能明显感觉到，药学经济学在医保准入中的重要性。

但是，药物经济学的应用不仅仅是医保目录制定，在医药卫生领域的应用还包括：

1、有效降低药品研发成本：药品研发是一个投入高、周期长、风险大的过程，利用药物经济学原理可以加强医药企业对研发资源的利用率，提高医药企业的生产效率以及投资回报率，可有效降低药品研发风险和成本。

2、管理药品定价：通过药物经济学循证依据进行药品定价，能够从药品的经济性出发综合衡量，确定药品价格变动范围，指导制定科学合理的基本药物价格，有利于控制药品费用的过速增长，澳大利亚、德国、法国等国家均实行以药物经济学控制药品定价的策略。

3、确定医疗保险支付范围：我国已基本实现医保全面覆盖，但医保基金有限，确定病种和报销药品优先级至关重要，药物经济学评价证据是医保部门决策的主要依据。

药物经济学将逐渐融入从药品研发到市场准入的全过程，不论是目录准入（医保、基药的调进调出）、采购准入（国家及省级带量采购，以及各省常规采购），还是医院准入（药品遴选进院、调整），直至临床合理用药阶段，药品的安全性、有效性和经济性都将是重点关注的焦点。“按病种付费”是接下来医改的重头戏，今后药品需要体现其“价值”，而不再是简单的价格或者疗效。这强烈需要药物经济学评价数据的支撑。纵观国内各大医院、各大学术组织，均日益重视产品的药物经济学评价结果，“优中选优”、“数据为王”的时代已悄悄来临，甚至医院进行新药遴选（准入）和药品淘汰（清除）均开始采用药物经济学评价结果。因此，许多医药企业已将药物经济学研究直接嵌入III期临床试验中，获批同时进入医保已成为主流操作（如齐鲁制药、恒瑞医药等）。可以说，不管是新上市的创新药，还是已经在医保、基药目录中的老药，甚至在医院使用的药品，都不能脱离政策制定者及运营层面通过药物经济学来评估、干预各项药品准入及使用。

鉴于此，药企需要特别重视药物经济学评价相关布局，更重要的是将其应用到实际工作层面，从产品立项到临床研究，从临床研究到上市后真实世界研究、市场准入，药物经济学评价将成为药企在新形势下达成工作目标的利器。

药企要完成药物经济学研究，成本数据的来源包括各地医疗保险数据库，医院病历资料、随访收集、标准成本法。前三项仅凭药企本身的力量，成本非常高，而且难度也很大，而借助专业的药物经济学专家团队就能有效的完成。

湖南慧泽生物医药科技有限公司（简称“慧泽医药”）药物经济学专家团队具有丰富的药物经济学项目经验，在新药临床研究或真实世界研究方案设计时能巧妙考虑药物经济学评价需要，助力新药品种获批同时进医保，在医保谈判中展现优势（国家医保谈判必须递交药物经济学报告），同时实践证明非常有利于产品与临床的深入沟通！

慧泽医药秉承不仅仅是服务商，更是问题解决商的服务理念，衷心期望与国内外新老客户合作。