慧泽要闻│首席科学家程泽能博士受邀出席2020“华北地区”药物技术峰会暨仿制药一致性评价大会并作专题报告

12月25日， 2020“华北地区”药物技术峰会暨仿制药一致性评价大会在石家庄盛大开幕。大会讨论围绕固体制剂以及注射剂相关的政策解读、研发与立项、溶出研究、BE试验和生物分析、处方工艺、质量研究以及包材辅料邓相关主题进行讨论分享。众多医药领域学者、专家莅临现场，深入交流仿制药一致性评价领域前沿话题。慧泽医药应邀参展，与诸多同行交流学习。

10月25日上午，慧泽医药首席科学家程泽能博士受邀出席并作《药动学理论创新助力BE成功率及制剂创新》专题讲座。程泽能博士从“生物药剂学理论助力合理方案设计，提高BE成功率；药动学理论创新助力制剂优化与评价；生物药剂学与药物动力学理论助力制剂创新” 三个方面进行了讲述，深入剖析了创新以Ka/K比值评估等效难度的方法，创新解析吸收动力学的方法，创新评估吸收速率常数方法，着重介绍了自主研发的适合IVIVC研究的溶出装置和仪器，以及形成了体外溶出方法建立的流程，程教授指出好的溶出方法可以解决“一致性评价变为一次性评价的问题”。

慧泽医药完成技术服务项目包括创新药I期临床试验和仿制药PK/BE试验总计超过500项，慧泽医药将一如既往地坚持免费提供制剂优化和临床试验方案优化咨询服务。利用创新的药动学理论，解析制剂体内溶出动力学，并结合自主创新的体外溶出装置建立体内外溶出相关的溶出方法，为客户提供仿制药研发从药学研究到临床评价的高效率、高质量、高互动、全过程专业服务。利用慧泽研究院的自乳化制剂技术平台、微片制剂技术平台和缓控释制剂技术平台，与医药企业联合开发高难度仿制制剂和创新制剂，满足临床未被满足的需求，助力医药企业产品升级和品牌升级。