2月5日,国家药品监督管理局(NMPA)公示药品批准证明文件待领取信息 ,湖南春光九汇现代中药有限公司【吲达帕胺片】通过了仿制药质量和疗效一致性评价。该品种由慧泽医药完成临床评价及生物样本分析服务。
吲达帕胺片为磺胺类利尿剂,具有利尿和钙拮抗作用,是一种强效、长效的降压药,临床上主要用于治疗原发性高血压,是第二批国采品种之一。吲达帕胺的原研厂家为法国施维雅药业(SERVIER),商品名纳催离(Natrilix),进口的有吲达帕胺片和吲达帕胺缓释片。
根据世界卫生组织(WHO)官网,到2019年,全球估计共有11.3亿人患有高血压。国家心血管病中心发布的《中国心血管病报告2018》显示,我国现有高血压患者2.7亿人,18岁及以上居民高血压患病率为25.2%,并呈现上升趋势。高血压是引发心脑血管疾病的高危因素,显著增加脑卒中、冠心病、心力衰竭、终末期肾病等并发症的发生率,严重威胁我国居民的健康。
高血压防控的核心是早期预防,通过健康生活方式预防高血压。高血压患者降压,除了生活方式干预,主要手段是服用降压药,且极大部分需要终身服药,故而,降压药对患者而言,是一笔不小的开支,这时候,通过一致性评价的药品,就能缓解患者的经济负担。
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