2022-03-04发布
慧泽医药—项目经理
面议硕士及以上学历
岗位职责:
1、制定项目管理计划书:按照公司 SOP、ICH GCP 以及项目方案的要求,对负责的临床试验项目制定合理的项目管理计划并执行;
2、负责临床试验项目的开展、组织实施,确保项目在时间内和预算内完成;
3、参与研究中心筛选、启动、临床监查及关闭项目等项目管理工作;
4、与申办方及研究者维持良好的合作关系;
5、部门领导安排的其他工作。
任职要求:
1、硕士或以上学历,药学、药代动力学、生物药剂学或相关专业;
2、有早期临床试验的经验(包括单剂量和多剂量爬坡、药物相互作用、特殊人群的PK试验及各个治疗领域的Ⅱa期试验 ;
3、具有良好的人际交流能力,能够与各合作单位进行良好沟通交流,具有良好的团队组织及建设能力。
高薪诚聘,能力强可面谈
2022-03-04发布
慧泽医药—医学经理
面议硕士及以上学历
岗位职责:
1. 与临床研究团队紧密合作,制定临床研究策略
2. 协助并撰写临床试验相关医学文件(包括但不限于临床研究计划、临床试验方案、研究者手册、统计分析方案、临床试验总结报告、IND申报及NDA申报医学相关文件)
3. 参与临床试验相关内外部沟通与讨论
4. 负责临床试验(包括但不限于注册研究)中的医学核查、评估、SAE/AE审核及其他医学支持工作
5. 在临床试验过程的任何阶段,协助准备档案并及时向CDE提供答案
6. 为临床研究团队成员和其他相关利益相关者提供专业的助教/产品相关培训
任职要求:
1. 硕士及以上学历,医药背景
2. 对药物开发的总体过程、临床试验方法、中国监管环境以及ICH/GCP指南有良好的理解
3. 有GCP证书;
4. 具备独立进行创新药I期临床试验方案设计及报告撰写,以及协助BD进行竞标现场答辩的能力;
5. 具备独立进行创新药II期临床试验方案设计及报告撰写,以及协助BD进行竞标现场答辩的能力。
6. 了解医学统计学分析方法
7. 具有临床试验医学核查、评估及SAE/AE审核经验
8. 优秀的语言沟通能力及书面表达能力,能够制作临床试验及注册相关医学文件
9. 良好的沟通和人际交往能力-与他人合作良好,激励和鼓励他人
10. 具有在压力下高效/精细地交付结果的能力,适应出差
高薪诚聘,能力强可面谈
2022-03-04发布
慧铃数字—CRC
面议本科及以上学历
岗位职责:
1、协助研究者完成受试者管理工作;受试者招募;筛选潜在受试者;安排受试者访视;安排实验室各项检查;及时更新受试者信息;
2、协助样本的采集、处理、保存和运送过程;
3、协助研究者完成伦理资料的递交;协助研究者及时严重不良事件的报告;
4、协助完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理;
6、药品和相关临床实验的物资管理,包括药物的回收和归还,并完成相关的记录。
任职要求:
1、临床、护理、医药相关专业大专及以上学历;
2、良好的沟通和口头表达能力;
3、愿意从事临床科研型工作;
4、能接受短期出差;
5、英语读写能力佳;
7、从事大临床试验2年及以上;
8、有肿瘤项目经验者优先。
高薪诚聘,能力强可面谈