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慧泽喜讯 | 祝贺上药东英【培哚普利叔丁胺片】通过一致性评价

发布日期:2021-04-30 发布人: 慧泽医药 浏览次数:2368

4月29日,国家药品监督管理局(NMPA)公示药品批准证明文件待领取信息 ,上药东英(江苏)药业有限公司【培哚普利叔丁胺片】通过一致性评价该品种由慧泽医药完成临床CRO服务,由慧泽医药全资子公司泰新医药完成生物样本分析


培哚普利为心血管类用药,是第三代强效、长效的血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI),主要通过其水解活性成分培哚普利拉抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAS系统)并作用于缓激肽释放酶系统,降压平稳同时对心、肾具有保护作用。该药持续24小时降压,平稳安全,是冠心病、糖尿病、脑卒中患者降压治疗首选用药,相对其它降压药物具有以下优势1. 是高脂性ACEI,组织亲和力更高;2. 抗内皮细胞凋亡更强,更强的血管保护作用;3. 显著减少心血管事件,询证医学证据更充分;4. 是被美国FDA和欧洲EMEA同时批准稳定冠心病适应症的ACEI。


据统计,培哚普利叔丁胺片2019年在中国医院和药店合计销售额超过7亿元,原研企业为法国施维雅药业。上药东英(江苏)药业有限公司于2009年独家推出国内首仿“培哚普利叔丁胺片”,本次通过一致性评价后,将进一步惠及我国广大病患。



截至发文,慧泽医药服务项目中,已有13项获全国首家通过一致性评价,29项获前三家通过一致性评价。


来源:国家药监局官网、上药东英官网



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