来源:慧泽医药 2021-02-08 浏览量:3011
2021年1月,经过全体同事的共同努力,湖南泰新医药科技有限公司(简称“泰新医药”)获得了检验检测机构资质认证(CMA)证书,证书编号:211804092152。泰新医药自2020年以来致力于CNAS质量管理体系的升级,兼并CMA质量体系的运行发展,建立检验检测平台,为泰新业务拓展加深了基础,主要检验检测业务包含:农残检测、基因毒杂质检测、包材相容性检测、元素检测等检验检测服务。
早在2014年,泰新医药就成为湖南首家通过CNAS 17025认可,并稳定运行CNAS质量体系超过6年,同时连续6年满分通过卫生部临床检验中心室间质评。泰新医药同时具备了CMA认定资质、CNAS实验室认可,也是2020版《中国药典》于2020年12月20日正式实施以来,湖南省首家获得2020版《中国药典》禁用农残检测业务CMA资质认定的公司。
12年来,积累了丰富的第三方分析检测技术服务经验, 与国内外近百家药企及药学研究单位建立了长期、友好的战略合作伙伴关系,完成技术服务项目包括创新药和仿制药400余项,拥有超过200个具有独立自主知识产权的生物分析方法;
7.22之后已有近百个项目提交CDE评审,三十个项目已接受并通过国家局现场核查或免现场核查,其中8项获全国首家通过一致性评价,22项获前三家通过一致性评价。