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CDE再发4条临床指导原则!7月已发6条临床相关!

发布日期:2021-07-09 发布人: 慧泽医药 浏览次数:6557

◆关于公开征求《生物类似药临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 
关于公开征求《肾功能不全患者的药代动力学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 
关于公开征求《晚期结直肠癌新药临床研究设计指导原则(征求意见稿)》意见的通知 

关于公开征求《研究者手册中安全性参考信息撰写技术指导原则(征求意见稿)》及《安全性参考信息示例(征求意见稿)》意见的通知 


此前已发布
关于公开征求《克罗恩病治疗药物临床试验技术指导原则》意见的通知 
关于公开征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》意见的通知



 文章内容来源于国家药品监督管理局药品审评中心

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